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食藥、日化非標(biāo)定制生產(chǎn)線設(shè)備
EPC工程總包商
化工食化醫(yī)藥行業(yè)甲級(jí)工程設(shè)計(jì)資質(zhì)
北京舜甫科技有限公司是一家以先進(jìn)裝備制造及EPC工程總承包為主營(yíng)業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型準(zhǔn)集團(tuán)化企業(yè)。擁有國(guó)際生產(chǎn)線設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，通過EPC總包等方式快速扶持企業(yè)盈利。在配液罐設(shè)計(jì)、生產(chǎn)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，是每一家建廠企業(yè)購買配液罐設(shè)備的不二之選，企業(yè)可可登陸北京舜甫科技有限公司官方網(wǎng)站http://m.0553zp.cn或撥打400-6006-917進(jìn)行免費(fèi)電話咨詢。
一、什么是配液罐
1. 配液罐又稱配制罐、調(diào)配罐、配料罐、混料罐，是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的不銹鋼混合攪拌容器，適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制和貯存，可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于適宜溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設(shè)備。
配液罐的種類及叫法很多，常見的為不銹鋼配液罐、磁力攪拌配液罐，保溫配液罐，緩沖配液罐，無菌配液罐，單層配液罐等。配液罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的配液罐罐體設(shè)有夾套，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。配液罐系統(tǒng)配置主要有傳動(dòng)裝置、機(jī)械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球，有的還有孔板過濾裝置、稱重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置、循環(huán)裝置等。根據(jù)工藝特點(diǎn)的要求配液罐有單層配液罐，有雙層保溫配液罐，也有三層換熱保溫配液罐。
2.不銹鋼配液罐的結(jié)構(gòu)特性
1、配液罐罐體采用衛(wèi)生無菌級(jí)設(shè)計(jì)，各管口采用拉延處理形成圓滑過渡，避免直接承插焊造成的清洗死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用鏡面板或磨砂板，衛(wèi)生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式接口，衛(wèi)生無死角，拆卸方便，配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、可采用機(jī)械攪拌或磁力攪拌，攪拌形式多用漿葉或推進(jìn)葉輪式或者錨式。具體采用哪種攪拌，根據(jù)物料特性選擇。
5、內(nèi)表面處理成鏡面，外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理，易清洗，不留死角。
6、加熱夾套可采用全夾套式或半管式或蜂窩式。根據(jù)物料特性及換熱要求設(shè)計(jì)夾套形式，保證換熱效果，節(jié)省成本。
7、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對(duì)自動(dòng)程度要求搞的可配備帶遠(yuǎn)程輸出控制功能的，對(duì)常規(guī)操作觀察的，采用就地顯示及手動(dòng)控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
9、設(shè)備密封采用特殊的衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封，耐磨，不污染物料，密封性能好。
二、什么是濃配罐
1.濃配罐是制藥行業(yè)中液體配制貯存用的罐，是制藥行業(yè)中的一種通稱，是配液罐中的一種。濃配罐和稀配罐的區(qū)別就在于配液濃度不一樣。濃配經(jīng)過稀釋再配制就是稀配，配制濃度高的液體的罐叫濃配罐，配制濃度低的液體的罐叫稀配罐。用在不同的行業(yè)的叫法不同，用在食品上起配制貯存用的罐，我們稱為配制罐或調(diào)配罐，有的也叫配置罐或混料罐。用在化工上起配制貯存用的罐，我們稱為混料缸或配料桶。濃配罐適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制和貯存，可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于適宜溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設(shè)備。
濃配罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的濃配罐罐體設(shè)有夾套，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。濃配罐系統(tǒng)配置主要有傳動(dòng)裝置、機(jī)械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球，有的還有孔板過濾裝置、稱重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置、循環(huán)裝置等。根據(jù)工藝特點(diǎn)的要求濃配罐有單層濃配罐，有雙層保溫濃配罐，也有三層換熱保溫濃配罐。
2.濃配罐的結(jié)構(gòu)特性：
1、濃配罐罐體采用衛(wèi)生無菌級(jí)設(shè)計(jì)，各管口采用拉延處理形成圓滑過渡，避免直接承插焊造成的清洗死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用鏡面板或磨砂板，衛(wèi)生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式接口，衛(wèi)生無死角，拆卸方便，配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、可采用機(jī)械攪拌或磁力攪拌，攪拌形式多用漿葉或推進(jìn)葉輪式或者錨式。具體采用哪種攪拌，根據(jù)物料特性選擇。
5、內(nèi)表面處理成鏡面，外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理，易清洗，不留死角。
6、加熱夾套可采用全夾套式或半管式或蜂窩式。根據(jù)物料特性及換熱要求設(shè)計(jì)夾套形式，保證換熱效果，節(jié)省成本。
7、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對(duì)自動(dòng)程度要求搞的可配備帶遠(yuǎn)程輸出控制功能的，對(duì)常規(guī)操作觀察的，采用就地顯示及手動(dòng)控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
9、設(shè)備密封采用特殊的衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封，耐磨，不污染物料，密封性能好。
三、什么是稀配罐
1.稀配罐的概述稀配罐是用于制藥行業(yè)的濃/稀配液之用，罐體設(shè)置夾套，可加熱可冷卻，可恒溫。相對(duì)于濃配罐，稀配罐的攪拌功率同型號(hào)的要小一些。稀配罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的稀配罐罐體設(shè)有夾套，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。稀配罐系統(tǒng)配置主要有傳動(dòng)裝置、機(jī)械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球，有的還有孔板過濾裝置、稱重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置、循環(huán)裝置等。根據(jù)工藝特點(diǎn)的要求稀配罐有單層稀配罐，有雙層保溫稀配罐，也有三層換熱保溫稀配罐。
2.稀配罐的結(jié)構(gòu)特性：
1、稀配罐罐體采用衛(wèi)生無菌級(jí)設(shè)計(jì)，各管口采用拉延處理形成圓滑過渡，避免直接承插焊造成的清洗死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用鏡面板或磨砂板，衛(wèi)生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式接口，衛(wèi)生無死角，拆卸方便，配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
4、可采用機(jī)械攪拌或磁力攪拌，攪拌形式多用漿葉或推進(jìn)葉輪式或者錨式。具體采用哪種攪拌，根據(jù)物料特性選擇。
5、內(nèi)表面處理成鏡面，外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理，易清洗，不留死角。
6、加熱夾套可采用全夾套式或半管式或蜂窩式。根據(jù)物料特性及換熱要求設(shè)計(jì)夾套形式，保證換熱效果，節(jié)省成本。
7、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對(duì)自動(dòng)程度要求搞的可配備帶遠(yuǎn)程輸出控制功能的，對(duì)常規(guī)操作觀察的，采用就地顯示及手動(dòng)控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗無死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
9、設(shè)備密封采用特殊的衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封，耐磨，不污染物料，密封性能好。
四、稀配罐和濃配罐參照對(duì)比關(guān)系
1.稀配罐、濃配罐的定義：
稀配罐、濃配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的混合攪拌容器。濃配罐是和稀配罐相對(duì)的，作用都是一樣的，工藝稍微有差別，設(shè)備的參數(shù)略有差別。
2.稀配罐、濃配罐的應(yīng)用：
稀配罐、 濃配罐主要用于乳品、食品、飲料、制藥、醫(yī)藥等行業(yè)，在制藥方面和食乳品行業(yè)應(yīng)用最多。
3.稀配罐、濃配罐的概述：
北京瑞納生產(chǎn)的稀配罐、濃配罐設(shè)計(jì)合理，工藝先進(jìn)，完全符合國(guó)家GMP認(rèn)證要求。稀配罐、濃配罐罐體多采用立式結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽精拋光。稀配罐、濃配罐內(nèi)筒體攪拌有框式、錨式、推進(jìn)式、槳葉式等，外保溫充填聚氨酯材料保溫。外部采用鏡面板或磨砂板保溫，罐體光澤一致。稀配罐、濃配罐凡接觸藥液部件均采用316L材質(zhì)，其余均采用304材質(zhì)。內(nèi)罐體底部封頭為橢圓形封頭，罐體頂部設(shè)進(jìn)料口、回流口、消毒口、清洗球、人孔、呼吸口(0.22um空氣呼吸器)、攪拌系統(tǒng)。罐體底部設(shè)凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。
4.稀配罐、濃配罐的功能：
稀配罐、濃配罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后，需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。除此之外，制藥稀配罐、濃配罐一般都有滅菌的功能。
5.稀配罐、濃配罐的制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范
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